第358章 新的难题(4 / 5)
肿瘤变小了吗?生长停滞了吗?
同时还要定期抽血,看看药物分子在血液里能存活多久,代谢途径是什么。
以上这些步骤都是需要大量重复实验跑数据的。
最后一步,稍微有些残忍,但是非常重要。
也就是终点解剖,毒理学评估。
实验周期结束后,需要将所有实验动物进行人道安乐死。
随后,研究员会解剖拿出它们的心、肝、脾、肺、肾等重要脏器。
切片染色后放到高倍显微镜下仔细观察。
这一步就是为了看看肿瘤组织内的癌细胞是不是真的被超级分子胶杀死了。
还有必须确认,这种能把癌细胞降解成渣的猛药,有没有把小鼠正常的肝脏或肾脏给毒坏。
这一点,也是远在京城药审中心的桑院士最关心的事情。
如果毒理数据表现不过关,这药绝对进不了临床。
江河正观察着小鼠状态,却发现孙长明在旁边一副欲言又止的样子。
“怎么了?”江河直接问。
孙长明道:“领导,我想提一个问题,距离咱们那个座谈会也就十几天了,时间是不是不够啊?”
江河没懂:“你是说什么时间不够?”
“造模时间呀,领导你看,你在发布会上宣布,3月1日要召开全球肿瘤学术界座谈会,邀请美国fda、欧洲ema的专家来现场辩论,那咱们肯定得拿出成果吧,可是据我了解,胰腺癌是所有实体瘤中最难种的肿瘤之一。”
孙教授自从进组以来,一直觉得自己没能充分发挥作用。
进组太晚,大家各有各的活干。
直到现在进入动物实验,回到自己的舒适区,他就想着要贡献更多的东西。
所以这几天一直在熬夜查文献,在胰腺肿瘤这一块进行了大量的了解。
孙长明道:“如果我们要做到最具说服力的数据,就必须在小鼠的原位,也就是小鼠的胰腺上种出人类的肿瘤,领导肯定知道,pdx原位模型嘛,但是这种模型的生长周期很长,就算我们明天立刻开始手术种植,肿瘤长到符合给药标准的体积,至少需要一到两个月的时间。”
“距离3月1日只剩十几天了诶,如果没有这批活体动物的药效数据,我们是不是没那么容易说服他们那些专家?他们如果咬死我们没有动物实验的成功数据,感觉挺难办的吧,所以我在想要不要趁现在还早,把座谈会的时间延后一点,延后个一两个月?”
眼看聊到比较重要的话题,周洋和林月正好手头上没有工作,便也凑过来。
周洋摸着下巴道:“不对,老江的意思是,想在9月份的时候把所有数据都跑通吧?我们的时间本来就很赶,如果3月份不开座谈会,不提前申请的话,后面的时间都赶不上趟了。”
林月:“确实。”
孙长明皱眉:“我就是担心没有动物实验数据,不太好说服别人……”
这确实是个问题。
延后,则时间可能赶不上,不延后,可能效果没那么好。
如何抉择呢?大家看向江河。 ↑返回顶部↑
同时还要定期抽血,看看药物分子在血液里能存活多久,代谢途径是什么。
以上这些步骤都是需要大量重复实验跑数据的。
最后一步,稍微有些残忍,但是非常重要。
也就是终点解剖,毒理学评估。
实验周期结束后,需要将所有实验动物进行人道安乐死。
随后,研究员会解剖拿出它们的心、肝、脾、肺、肾等重要脏器。
切片染色后放到高倍显微镜下仔细观察。
这一步就是为了看看肿瘤组织内的癌细胞是不是真的被超级分子胶杀死了。
还有必须确认,这种能把癌细胞降解成渣的猛药,有没有把小鼠正常的肝脏或肾脏给毒坏。
这一点,也是远在京城药审中心的桑院士最关心的事情。
如果毒理数据表现不过关,这药绝对进不了临床。
江河正观察着小鼠状态,却发现孙长明在旁边一副欲言又止的样子。
“怎么了?”江河直接问。
孙长明道:“领导,我想提一个问题,距离咱们那个座谈会也就十几天了,时间是不是不够啊?”
江河没懂:“你是说什么时间不够?”
“造模时间呀,领导你看,你在发布会上宣布,3月1日要召开全球肿瘤学术界座谈会,邀请美国fda、欧洲ema的专家来现场辩论,那咱们肯定得拿出成果吧,可是据我了解,胰腺癌是所有实体瘤中最难种的肿瘤之一。”
孙教授自从进组以来,一直觉得自己没能充分发挥作用。
进组太晚,大家各有各的活干。
直到现在进入动物实验,回到自己的舒适区,他就想着要贡献更多的东西。
所以这几天一直在熬夜查文献,在胰腺肿瘤这一块进行了大量的了解。
孙长明道:“如果我们要做到最具说服力的数据,就必须在小鼠的原位,也就是小鼠的胰腺上种出人类的肿瘤,领导肯定知道,pdx原位模型嘛,但是这种模型的生长周期很长,就算我们明天立刻开始手术种植,肿瘤长到符合给药标准的体积,至少需要一到两个月的时间。”
“距离3月1日只剩十几天了诶,如果没有这批活体动物的药效数据,我们是不是没那么容易说服他们那些专家?他们如果咬死我们没有动物实验的成功数据,感觉挺难办的吧,所以我在想要不要趁现在还早,把座谈会的时间延后一点,延后个一两个月?”
眼看聊到比较重要的话题,周洋和林月正好手头上没有工作,便也凑过来。
周洋摸着下巴道:“不对,老江的意思是,想在9月份的时候把所有数据都跑通吧?我们的时间本来就很赶,如果3月份不开座谈会,不提前申请的话,后面的时间都赶不上趟了。”
林月:“确实。”
孙长明皱眉:“我就是担心没有动物实验数据,不太好说服别人……”
这确实是个问题。
延后,则时间可能赶不上,不延后,可能效果没那么好。
如何抉择呢?大家看向江河。 ↑返回顶部↑